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近日,國家藥品監督管理局批準了石家莊以嶺藥業股份有限公司的中藥新藥益腎養心安神片上市。
本品是在臨床經驗方基礎上研制的中藥新藥復方制劑,開展了隨機、雙盲、安慰劑平行對照、多中心臨床試驗,結果顯示可用于失眠癥中醫辨證屬心血虧虛、腎精不足證的治療。
該中藥新藥上市,為失眠癥患者提供了一種新的治療選擇。